首个国产新冠特效药获批 背后研发公司究竟什么来头

首个国产新冠特效药获批

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

这两个药品可联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的**和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中，青少年适应症人群为附条件批准。

背后研发公司究竟什么来头

天眼查资料显示，腾盛华创医药技术(北京)有限公司（简称“腾盛华创”）成立于2020年5月份，注册资本约为5000万元，法定代表人为罗永庆，经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、药品委托生产、药品零售等。

从股权结构来看，腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术（香港）有限公司，系香港上市公司腾盛博药-B（02137.HK）的全资孙公司。第二大股东是由深圳卫健委、深圳市第三人民医院举办的深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，持股13.34%。

据悉，此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。今年10月，腾盛博药向药监局提交了上述两种特效药的紧急使用授权申请。

中和抗体疗法，简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统。有研究报告预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。

三天前，腾盛博药-B刚公告称，在研的新型冠状病毒联合疗法（即安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法），在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80%，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡。

屡屡公布药物研发顺利进展，腾盛博药-B近20个交易日以来已累计涨逾120%。

据统计，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物不低于10款，近期也有不少企业公布临床实验情况。